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01

新藥開發

癌症的轉移及復發與癌細胞表面所表現的「醣」分子有重要關聯。台灣醣聯20年來專注於腫瘤特殊醣質抗原研究與癌症標靶抗體藥物開發。醣質標靶抗體具有精準毒殺癌細胞的特性,提供能癌症病患良好治療效果,且具有較低的副作用。目前由台灣醣聯自主開發的GNX102已進入臨床試驗,並持續開發GNX201、GNX202…等新型抗體藥物。

02

抗腫瘤特殊醣抗原抗體:GNX102

GNX102 為一台灣醣聯自行開發的人源化單株抗體,藉由辨識癌細胞的特殊醣類結構,成為一具有癌症治療潛力的新穎蛋白質標靶藥物。GNX102能夠辨識多種癌症組織,包括國人好發的大腸癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳癌、胰臟癌在內等13種實體固態腫瘤;GNX102亦在動物模型裡展現了優異的腫瘤抑制能力。動物毒理試驗的結果顯示,即便是曝露在高劑量的GNX102下,實驗動物如食蟹猴與大鼠並未產生明顯藥物引起的不良反應,驗證了GNX102的高度安全性。GNX102已於2019年通過美國FDA的新藥臨床試驗 (IND) 許可,預計將於2020年於台美兩地啟動臨床一期試驗。我們期望能與合作夥伴共同推動GNX102的臨床試驗與後續開發,為癌症治療開啟另一道希望之窗。

03

新型醣質抗體藥物開發

  • GNX201
  • GNX202

藥物的安全性對於抗體藥物的研發非常重要。增加抗體藥物的腫瘤專一性能降低藥物副作用,並提升治療效果,對於臨床病患治療有很大的幫助。醣聯利用新型抗體開發平台(Pro-Antibody)研發新一代的醣質抗體藥物。新型醣質抗體能夠在腫瘤微環境中選擇行活化,專一的毒殺腫瘤細胞,並在循環系統與正常組織中保持安定,進而降低藥物因非專一性所導致的副作用。 在腫瘤微環境中pro-antibody會被腫瘤過度表現的蛋白酶活化,透過增加抗體對於腫瘤區的選擇性來降低抗體所造成的副作用,提供病患更安全的治療藥物選擇。

04

生物相似藥開發

生物相似藥是與原廠生物藥有相當療效的生物製劑。台灣醣聯建立了完善的抗體製程開發技術平台並於2010年起與三菱瓦斯化學(Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.)合作開發生物相似藥,目前已開發出Denosumab與Aflibercept兩種相似藥產品與原廠藥相似度極高且生產品質符合臨床使用標準。

  • SPD
    • Denosumab 為Anti-RANKL human IgG2 單株抗體,於2010年上市。
    • 依據適應症的不同分成兩個商品名,治療骨質疏鬆的Prolia和治療癌症骨轉移的Xgeva。
    • 醣聯與日本三菱瓦斯化學及Cultivecs Inc.共同合作的Denosumab生物相似藥SPD,並已於Cultivecs之cGMP工廠完成量產產程開發,可望進入臨床階段。
  • SEA
    • Aflibercept為Regeneron Pharmaceuticals所研發的Anti-VEGF融合蛋白: 血管內皮生長因子抑製劑,於2011年上市。
    • 依據適應症的不同分成治療濕性黃斑部病變的Eylea及治療轉移性大腸癌的Zaltrap (ziv-aflibercept)。